Non è possibile autoproclamarsi esperti di MDR, perché per tutti quanti, enti notificati inclusi, è un mondo nuovo da esplorare. Tuttavia, ci sono precise linee guida (MDCG 2020-7, 2020-8) e norme (ISO 14155, ISO/TR 20416) da seguire e l’esperienza accumulata nella pratica quotidiana e nel confronto con gli auditor aiuta a dipanare i dubbi.
Con una semplice chiacchierata possiamo capire di cosa avete bisogno e come si può sfruttare quello che l’azienda già possiede per affrontare i requisiti del nuovo regolamento sui dispositivi medici.